Сейчас решение о замене препарата на импортное незарегистрированное принимает врачебная комиссия — опираясь только на клиническую картину, и если все врачи единогласно пришли к мнению, что существует угроза жизни пациента.

Новый приказ Минздрава впервые определит критерии, по которым комиссия сможет назначить незарегистрированные в России препараты: если состояние пациента продолжает ухудшаться после применения зарегистрированного лекарства, если есть индивидуальная непереносимость отечественного препарата или отсутствуют немедикаментозные методы лечения.

Опрошенные «Коммерсантом» эксперты разошлись во мнениях. Одни считают, что получить нужные препараты будет легче, другие — что сложнее. Представитель организации орфанных пациентов «Дом редких» Кирилл Куляев полагает, что новые правила на местах могут истолковать неверно, и комиссии решат проходить «весь путь с нуля»:

«Сначала [комиссия] снова назначит зарегистрированное лекарство, снова выявит непереносимость, потом назначит другое с тем же веществом и так далее. В таком случае путь пациента до необходимого препарата может занять не один год».

Получить незарегистрированный препарат бесплатно в России сложно. Например, дети-инвалиды должны быть обеспечены любыми лекарствами по жизненным показаниям, на практике зачастую родителям приходится судиться за это право.

Но даже самостоятельно ввезти в Россию купленные за свой счет незарегистрированные лекарства можно, только если есть документы, подтверждающие назначение препарата. Провезти их может сам человек или его законный представитель — нельзя ввозить лекарства для друзей и знакомых, а также родственников, законным представителем которых въезжающий в страну не является.